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Écrit par François
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Mercredi, 13 Août 2008 21:38 |
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Vous êtes sur la version 2008 de mon CV en Français. Vous pouvez le télécharger ici et ainsi obtenir certaines informations que vous avez pu lire sur le site.
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Mis à jour ( Dimanche, 20 Mars 2011 22:54 )
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Qu'est-ce que la validation informatique ? |
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Écrit par François
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Mercredi, 13 Août 2008 13:13 |
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Qu'est-ce que la Validation informatique ? Quelle est cette notion qui va au delà de la qualification et des tests de "recette" ? Pour ma part c'est tout simplement un travail d'assurance qualité lié exclusivement aux systèmes informatisés : le hardware, l'applicatif et les personnes impliquées dans un projet informatique.
Valider, c'est démontrer que les risques sont maîtrisés
Ici, je souhaite partager ma réflexion et mon expérience dans ce domaine. L'avantage est de partir sur une expérience d'un niveau novice que j'ai à l'heure actuelle pour continuer d'ici quelques années à un niveau plus soutenu.
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Mis à jour ( Mardi, 02 Septembre 2008 15:56 )
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Cycle en V et ses documents de validation |
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Écrit par François
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Mercredi, 08 Octobre 2008 10:00 |
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Ce schéma situe la validation, en particulier les étapes de qualification, tout au long du cycle de vie d'un projet. |
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Mis à jour ( Mercredi, 08 Octobre 2008 16:15 )
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Écrit par François
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Mercredi, 13 Août 2008 16:50 |
Depuis décembre 2008
Responsable Validation et Qualification, Therabel industriesActivités dans un site de fabrication formes sèches (gélules & comprimés) : Mise en place des stratégies de validation pour les systèmes informatisés selon les règlementations en vigueur et les recommandations. BPF, GMP annex 11, FDA - 21 cfr part 11, ISO 9001
GAMP5, ICH Q9, PIC/S PI 011, ASTM E2500:2007 - mise en place d'un ERP
- Qualifications matériel
- Boucle d'eau purifiée
- Aspiration & filtres absolus
- Poinçons
- Détecteur de métaux
- Système de vision
Commission CHSCT
Février à aout 2008 : Technologie SERVIERStagiaire, Technologie SERVIER
MOA - Projet de d'optimisation des processus de gestion des accès aux systèmes informatisés dans un environnement BPF [Sujet de mon rapport]
- Etat des lieux les applications
- Nouvelle nomenclature des profils
- Processus d'attribution des profils
- Formulaire des demandes d'accès
- Méthodes d'attribution des nouveaux profils au personnel en place
- Activité de mise à jour des utilisateurs / profils
- Modes opératoires
- Procédures opératoires (sop)
- Projet de migration des systèmes d'informations de Microsoft Windows 2000 vers Microsoft Vista. Réunions, planification, suivi du projet avec la DI, choix des stratégies de validation.
- Projet de conversion des fichiers contenant des macro vers Microsoft OFFICE 2007. Accompagnement du projet avec une SSII
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Mis à jour ( Mardi, 24 Février 2009 21:52 )
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